Clausura por fentanilo contaminado: ANMAT cerró dos laboratorios tras la muerte de 9 pacientes

A raíz de un lote de fentanilo contaminado y un brote de neumonía en Rosario y La Plata, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) clausuró este martes las actividades de HLB Pharma Group S.A. y la de su elaborador vinculado, Laboratorios Ramallo S.A. por “graves y reiteradas irregularidades" en la calidad y trazabilidad de sus productos.

En el análisis de los casos de La Plata, se descubrió “que los pacientes afectados habían recibido la administración de Fentanilo HLB”. Ahora es la Justicia la que formalmente debe ratificar la relación.

Esta firma farmacéutica se popularizó en tiempos de pandemia durante el gobierno de Alberto Fernández, ya que fue la que inscribió en Argentina el trámite para la aprobación de la vacuna Sputnik. Es propiedad del empresario kirchnerista Ariel García Furfaro y de Jorge Salinas, y era investigado por la supuesta "mafia" de los medicamentos en el PAMI.

Brote de neumonía y contaminación microbiana

La disposición N° 3.158/2025 forma parte de una serie de acciones tomadas por la ANMAT para controlar la calidad de los productos del laboratorio. En lo que va del año, el organismo nacional dispuso múltiples medidas contra el laboratorio por "situaciones críticas que comprometieron la seguridad de productos".

En febrero, la agencia prohibió la distribución de dopamina por falta de trazabilidad, mientras que en abril ordenó el retiro de lotes de Propofol por sospechas de falsificación. Recientemente, se suspendió la comercialización de diclofenac y morfina debido a la contaminación cruzada.

Ahora, el origen de la suspensión se encuentra en un brote de neumonía detectado en pacientes hospitalizados en las ciudades de Rosario y La Plata. Se identificó la presencia de las bacterias Ralstonia pickettii y Klebsiella pneumoniae en un lote de fentanilo fabricado por HLB Pharma. Este medicamento, utilizado en pacientes de alta vulnerabilidad, fue administrado a 18 personas, resultando en nueve muertes.

La denuncia de Anmat

A raíz de las reiteradas irregularidades, el organismo dispuso la inhibición y, en paralelo, en las próximas horas presentará una denuncia penal para que la Justicia "investigue las responsabilidades correspondientes", según informó el organismo.

"En esta gestión sanitaria no hay lugar para quienes pongan en riesgo la salud de la población. Desde Anmat ratificamos nuestro compromiso con la reconstrucción de un sistema sanitario basado en la integridad, la seguridad y el respeto a la ley, garantizando controles efectivos, decisiones rápidas y una política sanitaria al servicio de la vida", afirmaron las autoridades del organismo.

"Ambas medidas se adoptan tras la detección de un brote de neumonía por Klebsiella pneumoniae en el Hospital Italiano de La Plata, bacteria que ya había sido identificada en un lote de fentanilo fabricado por HLB Pharma, cuya distribución fue prohibida por Anmat el pasado 8 de mayo", comunicaron.

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